ARC inv Chirurgie digestive et oncologique H/F

Les informations de profil figurent dans le descriptif du poste.

MISSION PRINCIPALE
Sous l'autorité de l'investigateur, L'Arc Investigation assure la gestion des protocoles en lien étroit avec les différents services de l'hôpital et/ou des laboratoires industriels, en veillant au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des obligations réglementaires.
TACHES PRINCIPALES
Tâches transversales :
Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.
) dans le domaine de la chirurgie oncologique (contexte parfois difficile : patients hospitalisés après chirurgie lourde, décès, etc.
)
Sensibilisation de personnes aux techniques, procédures et bonnes pratiques relatives à son domaine et à leur application
Accueil, assistance, mise en uvre des demandes de corrections et plans d'actions formulés par les promoteurs d'essais cliniques ;
Formation et accompagnement des nouveaux arrivants (nouveaux recrutés, stagiaires)
Tâches techniques et opérationnelles : Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité
Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
Evaluation de la pertinence / la véracité des données et/ou informations ;
Saisie des inclusions et visites dans le logiciel Easydore ;
Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.
)
Suivi des événements indésirables
Tâches logistiques et organisationnelles : Organisation et réalisation des visites de suivi et planification des examens ;
Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
Profil recherché :
Vous savez travailler en autonomie et aimez le travail en équipe
Vous avez un très bon relationnel et savez travailler en transversalité
Vous disposez d'un diplôme scientifique de niveau BAC +3
Vous avez des connaissances des institutions de Recherche et de la réglementation de Recherche clinique