Assistant de Recherche Clinique de Monitoring Sénior (H/F)

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DATE DE PUBLICATION18/11/2021 TYPE DE CONTRATContractuel, CDD
RECRUTEURCHU DE RENNES CATÉGORIEB
LIEUX DE TRAVAIL
RENNES
 SALAIRE
Non communiqué
CODE POSTAL
35000
 VALABLE JUSQU'AU
18/01/2022

Poste

Sous le pilotage du chef de projets de recherche clinique, vous assurez le bon déroulement d’une étude clinique - dont l'établissement est soit promoteur, soit responsable, soit prestataire pour le compte d’un promoteur tiers, en accord avec les Bonnes Pratiques Cliniques et la législation en vigueur.

  • Participer à l’élaboration des documents de l’étude clinique :
    • Participer au circuit de validation du protocole et de ses annexes
    • Rédiger le cahier d’observation en collaboration avec le chef de projet, l’investigateur principal, le méthodologiste ainsi que le data-manager de l’étude
    • Rédiger et/ou participer à la validation des procédures spécifiques à l’étude
    • Constituer les classeurs « Investigateur » et les classeurs « Centre »
  • Mettre en place et assurer le suivi de l’étude clinique sur les sites d’investigation en accord avec la législation en vigueur :
    • Rédiger et/ou mettre en forme, en relation avec le chef de projet, les informations et les documents qui seront transmis lors de la réunion de mise en place
    • Effectuer, selon une planification validée par le chef de projet, les visites de mise en place, les visites intermédiaires et les visites de clôture auprès des centres investigateurs
    • Rédiger les rapports correspondants
    • S’assurer de la compréhension et de la mise en œuvre des procédures spécifiques à l’étude
    • Contrôler l’adéquation entre les données recueillies dans les cahiers d’observation et les données sources selon les directives du guide de monitoring déterminé au démarrage de l’étude
    • Etre l’interlocuteur privilégié des centres investigateurs dont il a la charge et assurer l’animation de la recherche dans le centre
    • Etre à l’écoute des problèmes rencontrés par les investigateurs et ses collaborateurs (TEC, IRC, Pharmaciens…) lors de la réalisation du protocole et en informer le chef de projet.

Profil

Formation initiale :

  • Niveau I (BAC+5) exigé
  • Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques

Connaissances et aptitudes requises :

  • Expérience d’au moins 2 ans d’ARC de monitoring exigée, en CRO ou promoteur académique
  • Connaissance des dispositifs réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques, …)
  • Connaissance de la terminologie biomédicale
  • Connaissance du dossier hospitalier et dossier médical informatisé
  • Maîtrise de l’anglais écrit
  • Utilisation courante des outils informatiques (Word, Excel, Outlook) et de la saisie sur bases de données

Le poste, temps complet, est à pourvoir dès que possible en contrat à durée déterminée d’un an renouvelable.

Employeur

Le CHU de Rennes est un établissement d’excellence au service de la population bretonne. Il propose une offre de soins, de premier niveau, aux Rennais et Bretons mais également une offre de recours aux niveaux territorial, régional et national. L'établissement est organisé autour de quatre sites (Pontchaillou, Maternité - hôpital Sud, EHPAD Pavillon Damien Delamaire - Hôtel Dieu, USLD La Tauvrais).

Outre un large éventail de services cliniques couvrant l’ensemble des besoins de santé de la population, le CHU dispose d’un plateau médico-technique de pointe dédié au diagnostic et à la médecine interventionnelle.

Chaque jour, les 9 440 professionnels du CHU, dont près de 880 médecins, répondent aux enjeux de santé publique en s’investissant dans toutes les activités pour l’urgence comme pour les activités programmées. 10 plateformes et infrastructures de recherche de haut niveau, font ainsi du CHU un acteur majeur sur le plan de la recherche et de l’innovation.

Informations employeur

Afficher les informations

Merci de postuler sur le site internet du CHU de Rennes en déposant votre CV et votre lettre de motivation jusqu’au 17 décembre 2021 inclus.

Vous voudrez bien mentionner vos prétentions salariales ainsi que votre délai de préavis le cas échéant. Vous pouvez consulter le profil de poste sur le site du CHU de Rennes.

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