Assistant de recherche clinique H/F

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DATE DE PUBLICATION30/06/2022 TYPE DE CONTRATContractuel, CDD
RECRUTEURHôpital Bicêtre CATÉGORIEB
LIEUX DE TRAVAIL
LE KREMLIN BICETRE
 SALAIRE
Non communiqué
CODE POSTAL
94270
 VALABLE JUSQU'AU
30/08/2022

Poste

Poste à pourvoir à l’Unité de Recherche Clinique PARIS SACLAY Sud, dans les locaux de l’hôpital Bicêtre, dans le cadre d’un CDD de 6 mois (renouvelable), sur les grilles de salaires APHP

 

ACTIVITÉS

Missions : mettre en place sur site des essais cliniques, réaliser le suivi et le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique dont l’établissement est promoteur

  • Planification de déplacements,
  • Visites des centres : services, pharmacies,
  • Rédaction des rapports de visite et suivi des non conformités,
  • Suivi des EIGs
  • Suivi logistique et administratif des études,
  • Gestion des queries,
  • Communication avec les centres pour assurer le recueil des données de qualité,
  • Organisation et participation aux réunions,
  • Archivage


AVANTAGES

  • Place en crèche (sous conditions)
  • Remboursement transports
  • Tarif restauration self
  • Stationnement dans l’enceinte de l’hôpital ou à proximité
  • Chèques emploi-service CESU AP-HP
  • Supplément Familial de Traitement (enfants)
  • Prestations AGOSPAP : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas…) et de vacances à tarifs préférentiels + diverses aides financières
  • Accès à une offre conséquente de formation continue
  • Droit à congés (temps de travail) en fonction de l’option retenue


HORAIRES DE TRAVAIL

Horaires : du lundi au vendredi (amplitude horaire comprise entre 9h et 18h)

Quotité de temps : 100%

Profil

COMPÉTENCES REQUISES

  • Etudes scientifiques supérieures (BAC+3) complétées d’une formation spécifique au métier d’ARC,
  • Bonne connaissance de la réglementation en vigueur,
  • Bonne maîtrise des outils informatiques, expérience e-CRF,
  • Connaissance de l’anglais scientifique et du vocabulaire médical,
  • Bon sens relationnel et communication aisée,
  • Sens de l’organisation, rigueur,
  • Dynamique, esprit d’équipe, autonome,
  • Mobilité nationale


PRÉ-REQUIS

Formations et/ou qualifications requises :

  • Diplôme requis : BAC+3 dans un domaine scientifique


GESTION DE LA PRÉVENTION DES RISQUES PROFESSIONNELS

RISQUES PROFESSIONNELS LIÉS À L’ACTIVITÉ

  • Travail sur écran
  • Risque infectieux (déplacements dans les services hospitaliers)


MESURES DE PRÉVENTION PRISES FACE À CES RISQUES

  • Formation continue


FORMATIONS A LA SÉCURITÉ ET À LA SANTÉ LIÉES AU TRAVAIL

  • Formation incendie annuelle


SURVEILLANCE MÉDICALE

Selon le calendrier vaccinal en vigueur être à jour des vaccins obligatoires pour les personnels des établissements de santé. Le médecin du travail déterminera les modalités de la surveillance médicale nécessaire sur ce poste, modalités auxquelles le titulaire du poste devra se conformer.

Employeur

PRÉSENTATION DU GROUPE HOSPITALO-UNIVERISTAIRE AP-HP. UNIVERISTÉ PARIS-SACLAY

Le Groupe Hospitalo-Universitaire APHP. Université Paris Saclay dispose de 3 384 lits dont 272 lits de soins critiques et 467 places de jour répartis au sein des sites de Bicêtre, Antoine Béclère, Paul Brousse, Ambroise Paré, Raymond Poincaré, Sainte-Périne et Berck-sur-Mer. Près de 1 814 médecins et 8 448 personnels paramédicaux y travaillent, au sein de 190 services. Le groupe hospitalier offre toute la filière de soins intégrée, de la prise en charge du nourrisson à celle de la personne âgée. Dynamique en recherche, il bénéficie, en plus de l’URC, du Centre de Recherche Clinique pour toutes les études de phase I et de pharmacodynamie/pharmacocinétique, d’une plateforme de recherche en biomarqueurs protéiques et d’un CRB.

Notre GH a l’immense avantage de se situer dans le plateau Paris-Saclay, pôle scientifique et technologique au sud de Paris qui regroupe entre 20 et 25 % de la recherche scientifique française. Paris-Saclay regroupe des organismes de recherche, grandes écoles, universités et entreprises privées afin de créer un pôle d'excellence scientifique et technique de dimension internationale, comparable à la Silicon Valley ou à la région de Cambridge. Parmi les premières retombées pour notre GH et notre URC sont les travaux et projets de recherche innovants utilisant l’intelligence artificielle, en collaboration avec les grandes écoles d’ingénieur comme Polytechnique et Central, avec des organismes prestigieux comme le CEA et avec des start-ups brillantes et dynamiques.

PRÉSENTATION DE LA STRUCTURE

Délégation de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI)

La Délégation de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) constitue le Pôle d’Intérêt Commun de l’AP-HP, chargée de piloter les projets de recherche développés par l’AP-HP. Elle met notamment en œuvre l’ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au sein de l’AP-HP. Grâce aux 12 Unités de Recherche Clinique (URC), antennes locales de la DRCI situées au sein des Groupes Hospitaliers (GH) de l’AP-HP, elle accompagne les cliniciens et équipes de recherche, suit et contrôle la réalisation des projets de recherche de l’institution. En outre, la DRCI met en œuvre une politique de valorisation de la recherche, par l’intermédiaire de son pôle Transfert et Valorisation.

Unité de Recherche Clinique (URC)

L’URC du Groupe Hospitalier APHP Paris-Saclay a pour vocation de promouvoir et d’aider la recherche clinique dans les hôpitaux constituant le Groupe Hospitalo-Universitaire AP-HP. Université Paris-Saclay.

Le projet de l’URC dont le fil conducteur est l’excellence méthodologique en recherche clinique et en épidémiologie clinique, pour les quatre prochaines années, est:

1. de renforcer l’activité locale de recherche clinique du Groupe Hospitalier,

2. d’assurer un leadership national aux équipes du Groupe Hospitalier dans des projets de recherche clinique en s’appuyant sur trois atouts : les pôles d’excellence du GH, les réseaux et le support de gestion des études répondant aux normes internationales,

3. de favoriser l’extension internationale des projets, grâce aux mêmes atouts, appliqués au plan international, et notre connaissance des mécanismes de recherche et de développement de collaborations internationales.

L’URC regroupe environ 40 personnes qui gèrent une quarantaine de nouvelles études par an. L’équipe apporte un soutien à des projets de recherche en épidémiologie clinique et en recherche clinique, de tous types (phase II, III, cohorte observationnelle, registres, études de performances diagnostiques, etc) et dans toutes les spécialités médicales/paramédicales, de l’idée de recherche à la publication.

COMPOSITION DE L’EQUIPE

- 1 PU-PH
- 2 PH

- 1 Assistante de Direction, 1 Assistante Administrative

- 8 Chefs de projet

- 2 Biostatisticiens

- 5 Data managers

- 3 Data scientists

- 21 Attaché(e)s et Technicien (ne)s de Recherche Clinique

LIAISONS

Liaisons hiérarchiques :

  • Chef(fe)s de projet de l’URC


Liaisons fonctionnelles :

  • Médecins investigateurs, techniciens d'études cliniques, coordinateurs d'études cliniques et chefs de projets de recherche clinique, les responsables d’études cliniques et chargés d’études cliniques, biostatisticiens, data-managers, spécialistes en pharmacovigilance hospitalière pour la mise en œuvre et la conduite des études cliniques,
  • Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicamenteux des études cliniques,
  • Instances administratives et réglementaires (comité de protection des personnes (CPP), agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour autorisations, validation et suivi des études cliniques

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