Assistant de recherche clinique junior H/F - Unité de recherche clinique

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DATE DE PUBLICATION14/01/2022 TYPE DE CONTRATCDD
RECRUTEURHôpital Bicêtre CATÉGORIEB
LIEUX DE TRAVAIL
LE KREMLIN BICETRE
 SALAIRE
Non communiqué
CODE POSTAL
94270
 VALABLE JUSQU'AU
14/03/2022

Poste

ACTIVITÉS

Missions : mettre en place sur site des essais cliniques, réaliser le suivi et le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique dont l’établissement est promoteur

  • Planification de déplacements,
  • Visites des centres : services, pharmacies,
  • Rédaction des rapports de visite et suivi des non conformités,
  • Suivi des EIGs
  • Suivi logistique et administratif des études,
  • Gestion des queries,
  • Communication avec les centres pour assurer le recueil des données de qualité,
  • Organisation et participation aux réunions,
  • Archivage

 

AVANTAGES

  • Place en crèche (sous conditions)
  • Remboursement transports
  • Tarif restauration self
  • Stationnement dans l’enceinte de l’hôpital ou à proximité
  • Chèques emploi-service CESU AP-HP
  • Supplément Familial de Traitement (enfants)
  • Prestations AGOSPAP : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas…) et de vacances à tarifs préférentiels + diverses aides financières (CDD sur poste permanent uniquement)
  • Accès à une offre conséquente de formation continue
  • Droit à congés en fonction de l’option retenue (temps de travail) :Forfait : 19 RT + 25 CA ou Décompte horaire : 7h30 = 25 CA + 15 RTT / 7h36 = 25 CA + 18 RTT

 

 

HORAIRES DE TRAVAIL

Horaires : du lundi au vendredi (amplitude horaire entre 9h et 18h)

 

Quotité de temps : 100%

Profil

COMPÉTENCES REQUISES

  • Etudes scientifiques supérieures (BAC+3) complétées d’une formation spécifique au métier d’ARC,
  • Bonne connaissance de la réglementation en vigueur,
  • Bonne maîtrise des outils informatiques, expérience e-CRF,
  • Connaissance de l’anglais scientifique et du vocabulaire médical,
  • Bon sens relationnel et communication aisée,
  • Sens de l’organisation, rigueur,
  • Dynamique, esprit d’équipe, autonome,
  • Mobilité nationale

 

PRÉ-REQUIS

Formations et/ou qualifications requises :

  • Diplôme requis : BAC+3 dans un domaine scientifique

GESTION DE LA PRÉVENTION DES RISQUES PROFESSIONNELS

RISQUES PROFESSIONNELS LIÉS À L’ACTIVITÉ

  •  Travail sur écran
  • Risque infectieux (déplacements dans les services hospitaliers)

MESURES DE PRÉVENTION PRISES FACE À CES RISQUES

  •   Formation continue

FORMATIONS A LA SÉCURITÉ ET À LA SANTÉ LIÉES AU TRAVAIL

  •   Formation incendie annuelle

SURVEILLANCE MÉDICALE

Selon le calendrier vaccinal en vigueur être à jour des vaccins obligatoires pour les personnels des établissements de santé. Le médecin du travail déterminera les modalités de la surveillance médicale nécessaire sur ce poste, modalités auxquelles le titulaire du poste devra se conformer.

Employeur

Poste à pourvoir dès que possible, dans les locaux des hôpitaux Bicêtre, dans le cadre d’un CDD de 6 mois (renouvelable) sur les grilles de salaires APHP

 PRÉSENTATION DU GROUPE HOSPITALO-UNIVERISTAIRE AP-HP. UNIVERISTÉ PARIS-SACLAY

 Le Groupe Hospitalo-Universitaire AP-HP. Université Paris-Saclay réunit les hôpitaux universitaires d’Ambroise-Paré (Boulogne-Billancourt), Raymond-Poincaré (Garches), Berck-sur-Mer (Berck, Nord-Pas-de-Calais), Sainte-Périne (Paris XVIème), Bicêtre (Le Kremlin Bicêtre), Paul-Brousse (Villejuif), et Antoine-Béclère (Clamart). Le Groupe Hospitalo-Universitaire AP-HP. Université Paris-Saclay rassemble plus de 13000 professionnels et représente un budget de 1,2 milliard d’euros, dont 51,9 M€ d’investissement. Il est un acteur majeur de la recherche clinique et de l’innovation.

Le Groupe Hospitalier comprend 15 Départements Médico-Universitaires (DMU) constitués conformément au projet médical d'établissement. Ils réunissent plusieurs services et unités fonctionnelles unis par une logique de parcours de soins organisée en filière et par une logique universitaire d’enseignement, de recherche et d’innovation en santé. Ils contribuent activement, en lien avec les professionnels et organismes de la médecine de ville, ainsi qu’avec les autres établissements de santé, à faire bénéficier les patients d’un parcours de santé gradué et approprié à leurs besoins. 


 

PRÉSENTATION DE L’HÔPITAL BICETRE

Situé au Kremlin-Bicêtre, dans le Val-de-Marne, l’hôpital Bicêtre AP-HP propose une large gamme de spécialités pour l’adulte et l’enfant.

Doté d’une structure d’accueil des urgences médicales et chirurgicales avec plus de 105 000 passages par an (adultes et pédiatriques), il est reconnu notamment pour la prise en charge des polytraumatisés et participe à la grande garde de neurochirurgie. L’établissement bénéficie d’une expertise en immuno-pathologie et en neuroradiologie interventionnelle. Il dispose d’un centre périnatal de type III et d’un centre de chirurgie ambulatoire.

Les services s’appuient sur un plateau technique performant, doté d’équipements de dernière génération dont des robots chirurgicaux.

L’hôpital Bicêtre accueille 20 centres de référence maladies rares et un centre cancers rares. Ses équipes mettent tout en œuvre pour s’adapter aux besoins des patients, en développant par exemple les dispositifs de diagnostic précoce ou d’éducation thérapeutique.

 

PRÉSENTATION DE LA DIRECTION

Intitulé de la direction : Délégation de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI)

La Délégation de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) constitue un Pôle d’Intérêt Commun (PIC) de l’AP-HP, rattaché à la Direction de l’Organisation Médicale et des Relations avec l’Université (DOMU).

La DRCI est chargée de piloter les projets de recherche développés par l’AP-HP et de suivre l’ensemble des activités de recherche se déroulant au sein de l’institution :

  • près de 3 000 projets de recherche en cours, tous promoteurs confondus ;
  • près de 917 projets de recherche dont l’AP-HP assure la promotion et la gestion ;
  • plus de 24 604 patients inclus dans des essais cliniques à promotion AP-HP.

La Délégation de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) contribue à la définition de la politique de recherche de l’institution.

Elle met notamment en œuvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires applicables, l’ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au sein de l’AP-HP. Elle accompagne les cliniciens et équipes de recherche, suit et contrôle la réalisation des projets de recherche de l’institution, en lien avec les 12 Unités de Recherche Clinique (URC), antennes locales du département situées au sein des 12 Groupes Hospitaliers (GH) de l’AP-HP. Deux structures à caractère transversal, rattachées au DRCI ou fonctionnant en lien avec ce département, sont également impliquées : l’URC en économie de la santé et le département des essais cliniques (DEC) de l’AGEPS. En outre, la DRCI met en œuvre une politique de valorisation de la recherche, par l’intermédiaire de son pôle Transfert et Valorisation.

La DRCI est également impliquée dans l’organisation de l’environnement « recherche » de l’AP-HP au travers de sa collaboration avec les structures de soutien à la recherche médicale et à l’investigation clinique, situées au sein des GH : près de 90 unités mixtes de recherche (Inserm, CNRS, CEA, INRA …), 17 CIC (Centre d’investigation clinique), 4 CRC (Centres de recherche clinique), 14 tumorothèques, 12 Centres de Ressources Biologiques (CRB), 4 CTRS/RTRS (Centres / Réseaux Thématiques de Recherche et de Soins), 16 DHU et des plateformes techniques de recherche.

 

PRÉSENTATION DU SERVICE

L’Unité de Recherche Clinique (URC) Paris Saclay Sud (URC PARIS SACLAY) est une structure transversale de recherche clinique du Groupe Hospitalier Universitaire (GHU) Paris Saclay qui assure les tâches du promoteur APHP. Elle organise des essais cliniques multicentriques sur de nombreuses aires thérapeutiques et est un interlocuteur privilégié auprès des investigateurs du GHU. Nos locaux sont basés au sein des hôpitaux Bicêtre et Antoine Béclère.

 

Composition de l’équipe :

  • 1 Responsable (Pr Lamiae Grimaldi), 1 Responsable adjoint (Dr Hélène Agostini), 1 Assistante de Direction, 1 Assistante Administrative
  • Conception, gestion et analyse des données : 2 biostatisticiens, 4 Data Manager
  • Investigation : 4 TEC
  • Coordination, organisation et surveillance : 13 ARC, 6 Chefs de projet

 

LIAISONS

Liaisons hiérarchiques :

  • Chef(fe)s de projet de l’URC

 

Liaisons fonctionnelles :

  • Médecins investigateurs, techniciens d'études cliniques, coordinateurs d'études cliniques et chefs de projets de recherche clinique, les responsables d’études cliniques et chargés d’études cliniques, biostatisticiens, data-managers, spécialistes en pharmacovigilance hospitalière pour la mise en œuvre et la conduite des études cliniques,
  • Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicamenteux des études cliniques,
  • Instances administratives et réglementaires (comité de protection des personnes (CPP), agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour autorisations, validation et suivi des études cliniques

Informations employeur

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Moyens d’accès à l’hôpital de Bicêtre :

Métro : Ligne 7 | Arrêt : Le Kremlin-Bicêtre 

 Bus :

 - 123 | Arrêt : Convention-Jaurès

 - 47/ 131/ 323/ V1/V6 | Arrêt : Hôpital du Kremlin-Bicêtre 

 - 186 | Arrêt : Mairie du Kremlin-Bicêtre

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