Assistant de Recherche Clinique Recherches non Interventionnelles et sur Données à 100% au sein de la Direction de la Recherche et de l'Innovation F/H

Les informations de profil figurent dans le descriptif du poste.

Le CHU de Rennes recherche un Assistant de Recherche Clinique Recherches non Interventionnelles et sur Données (H/F) à 100% au sein de la Direction de la Recherche et de l'Innovation.

Établissement support du Groupement Hospitalier Haute Bretagne et classé parmi les 9 meilleurs établissements publics de santé en matière de qualité des soins au plan national, le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes, offre une capacité d'hospitalisation de 1831 lits répartis sur quatre sites.
Près d'un demi-million de patients sont hospitalisés et/ou reçus au CHU de Rennes tous les ans.

Le CHU est organisé autour de plusieurs sites :
Pontchaillou pour les pathologies adultes en médecine et chirurgie,
L'Hôpital Sud spécialisé dans la prise en charge des femmes et des enfants,
L'Hôtel Dieu avec le Pavillon Damien Delamaire pour les personnes âgées,
La Tauvrais pour le long séjour des personnes âgées particulièrement dépendantes,

Le CHU de Rennes compte un effectif de 9 155 agents.

La Direction de la Recherche et de l'Innovation (DRI) a pour mission la mise en uvre de la politique de recherche et d'innovation du CHU en relation avec ses partenaires (Université, Etablissements Publics à caractère Scientifique et Technologique (EPST), Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest (HUGO) et Centres hospitaliers de sa subdivision universitaire).

Vos activités principales sont :

Participer à l'élaboration des études cliniques sur données et non interventionnelles Contribuer à l'activité de conseil auprès des investigateurs et informer les porteurs de projets sur les obligations réglementaires et administratives propres au projet
Transmettre les trames de documents en adéquation avec le projet (protocole, note d'information, ) et assurer une aide à la rédaction des protocoles par une relecture critique attentive
Mettre en place et assurer le suivi des études cliniques sur données et non interventionnelles Rédiger et/ou valider le cahier d'observation en collaboration avec l'investigateur principal, le méthodologiste et l'équipe projet
Rédiger et/ou approuver les procédures spécifiques à l'étude, le cas échéant
Clôturer les études Veiller à la clôture administrative et réglementaire de l'étude en conformité avec la réglementation (information des autorités, rapports, )
S'assurer que tous les documents relatifs au projet sont conservés conformément aux exigences réglementaires
Profil recherché :
Profil recherché :

Formation initiale :
Niveau Bac+5 exigé

Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques
Connaissance des dispositions réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques, ) et le traitement des données de santé (RGPD, LIL)

Expérience de plus de deux ans en tant qu'ARC moniteur ou de TEC en recherche sur données
Utilisation courante des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook) et de la saisie sur bases de données
Maîtrise de l'anglais écrit

Connaissances et aptitudes : Appétence pour les questions d'ordres juridiques (conventions, qualifications, réglementation)
Fiabilité dans l'exécution des tâches
Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire : comprendre les logiques et objectifs d'acteurs aux cultures professionnelles différentes
Capacité d'organisation et de responsabilité (respect des délais)
Esprit d'équipe

Le poste à pourvoir est un poste à temps plein en CDI, Mobilité interne, Mutation ou Détachement, dès que possible.

Pour les agents du CHU de Rennes dans le cadre de la mobilité interne : Seuls les agents titulaires (sauf professionnels en cours de stage et fonctionnaires-stagiaires) ou contractuels au-delà d'un an de présence dans l'établissement peuvent postuler.
Si vous êtes actuellement affecté(e) sur un poste, vous devez également occuper ce dernier depuis au moins 3 ans.
Un imprimé spécifique est à joindre obligatoirement lors de votre candidature.
Vous pouvez le télécharger sur l'Intranet : DRH/Mobilité Professionnelle/Mobilité interne, vous devrez mentionner le numéro de campagne suivant sur ce document : CHU7125.

Le CHU de Rennes souhaite promouvoir sa politique handicap et s'engage pour l'inclusion des futurs agents en situation d'handicap.

Vous pouvez consulter le profil de poste sur le site du CHU de Rennes.

Merci de postuler sur le site internet du CHU de Rennes en déposant votre CV et votre lettre de motivation jusqu'au 28/05/2026.