ASSISTANTE DE RECHERCHE CLINIQUE SOUTIEN A LINVESTIGATION - Service Hématologie - H/F

Les informations de profil figurent dans le descriptif du poste.

Descriptif du poste :

Contexte :
Le service d'Hématologie clinique et thérapie cellulaire prend en charge des patients atteints d'hémopathies malignes (lymphomes, myélomes, leucémies aiguës ou chroniques, maladie de Hodgkin), aux différentes étapes de leur parcours : diagnostic, traitement curatif (chimiothérapie, autogreffe, allogreffe) et soins palliatifs.
Très impliqué dans la recherche clinique académique et industrielle (phases I à V), le service compte environ 450 inclusions par an et 150 études ouvertes.
Les patients participant aux essais sont pris en charge par les équipes soignantes du service, en coordination avec l'équipe de recherche clinique, composée de 18 médecins investigateurs formés aux BPC, 15 ARC, 6 IDE-RC et 1 secrétaire de recherche clinique.
Coordonnée par un CEC, l'équipe ARC est organisée en quatre filières thérapeutiques afin de favoriser la collaboration avec les médecins investigateurs et l'expertise sur les protocoles.
Les IDE-RC contribuent notamment à la faisabilité des essais, particulièrement précoces, et à la formation des équipes soignantes.
Mission générale :
Assurer la mise en uvre logistique des protocoles de recherche clinique, ainsi que le recueil et la saisie des données, sous la responsabilité des investigateurs, de l'équipe médicale et des CEC, dans les lieux autorisés.
Principales activités :
Évaluer la faisabilité logistique des études et participer à l'élaboration des coûts dédiés à la recherche.
Organiser et actualiser les procédures, documents de synthèse et supports nécessaires à la mise en uvre des protocoles.
Recueillir, traiter, analyser, saisir, contrôler et assurer le suivi des données cliniques.
Informer et conseiller les patients, leurs familles et les professionnels de santé ; participer aux staffs et à la formation des équipes.
Organiser les monitorages en lien avec les investigateurs et les promoteurs.
Préparer, traiter, stocker et expédier les échantillons biologiques (kits, centrifugation, acheminement).
Assurer le suivi des patients et des inclusions (prescreening, screening, visites).
Renseigner les tableaux de suivi d'activité, assurer la traçabilité et participer au suivi de la facturation des essais.
Mettre à jour les classeurs investigateurs et gérer les documents relatifs aux études (tri, diffusion, archivage).
Anonymiser et transmettre les données aux centres de gestion.
Assurer le suivi des événements indésirables.
Missions spécifiques :
Stimuler et faciliter les inclusions des patients en participant notamment aux Réunions de Concertation Pluridisciplinaire (RCP).

Profil recherché :

Aptitudes attendues :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé - Classer des données, des informations, des documents de diverses natures - Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations - Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel - Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité - Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d'activité - S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes - Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau - Utiliser les logiciels métier
Connaissances attendues :
- Anglais scientifique - Bases de données - Bureautique - Éthique et déontologie médicales - Gestion de données, relatives à son domaine - Logiciel dédié à la recherche clinique - Méthodes de recherche clinique - Organisation et fonctionnement interne de l'établissement- Réglementation relative à la recherche clinique - Vocabulaire médical