Attaché de Recherche Clinique - Service Endocrinologie - H/F

Les informations de profil figurent dans le descriptif du poste.

Descriptif du poste :

Contexte du poste
Le service d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition du Groupe Hospitalier Sud, situé sur le site du Haut-Lévêque du CHU de Bordeaux, recherche un(e) ARC soutien à l'investigation, avec une activité complémentaire de support à la coordination, principalement dans le domaine de la diabétologie.
Intégré(e) à une équipe de 7 ARCs, vous interviendrez au sein de la filière « Diabète Adultes », placée sous la responsabilité du Pr Mohammedi.
Le service assure la prise en charge globale des patients diabétiques (diagnostic, traitement, éducation thérapeutique, suivi des femmes enceintes et des plaies du pied), ainsi que le suivi nutritionnel de certaines maladies héréditaires du métabolisme.
Vous travaillerez principalement sur des études à promotion externe, mais également sur des projets à promotion interne.
Une évolution vers des missions de coordination nationale et d'accompagnement au montage de projets est envisagée, selon vos compétences et votre capacité à évoluer.
Missions principales
Sous la responsabilité des investigateurs, de l'équipe médicale et des coordonnateurs d'études cliniques (CEC), vous assurerez la mise en uvre opérationnelle des protocoles de recherche clinique :
Organiser la logistique des études et évaluer la faisabilité des circuits, notamment les coûts associés.
Participer à l'identification, au pré-screening et à l'inclusion des patients, en lien avec les équipes soignantes.
Recueillir, saisir, contrôler et assurer le suivi des données cliniques.
Organiser les visites de monitoring et préparer les documents essentiels (classeur investigateur, CV, formations BPC).
Préparer, traiter, stocker et acheminer les échantillons biologiques.
Assurer le suivi des événements indésirables, des visites patients et des documents réglementaires.
Gérer les tableaux de suivi d'activité, la traçabilité et la facturation des essais.
Participer à l'information des patients, des familles et des professionnels, ainsi qu'aux réunions de service.
Assurer le classement, l'anonymisation, la transmission et l'archivage des données et documents.
Missions spécifiques
Organiser les journées annuelles « Le Printemps de la Diabétologie » : relations avec les partenaires, dossiers de soutien, invitations et logistique.
Assurer le suivi budgétaire des études en lien avec les CEC et les services financiers.
Collaborer avec les différents secteurs de soins : consultations, hospitalisation, hôpital de jour, ambulatoire, bloc opératoire et réanimation.
Participer à l'accueil, à l'accompagnement et à l'évaluation des stagiaires et nouveaux arrivants.
Travailler en binôme afin de garantir la continuité de l'activité.

Profil recherché :

Compétences Requises :
Organisationnelles :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnaliséÉvaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel Maitrise des logiciels métier et bureautique Connaître la règlementation relative à la recherche clinique Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
Organisationnelles :
Rigueur et organisation Qualités rédactionnelles Autonomie AdaptabilitéClasser des données, des informations des documents de diverses natures Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)
Relationnelles :
Esprit d'équipe et d'initiative Bon sens relationnel S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
Formation :
Poste à 80%.
Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie)Formation + Expérience d'Attaché(e) de recherche clinique souhaitée.
Lettre de motivation demandée.