ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE MONITEUR (REMPLACEMENT)

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DATE DE PUBLICATION 29/01/2019   TYPE DE CONTRAT Contractuel, CDD
RECRUTEUR Centre Hospitalier Universitaire   CATÉGORIE A
LIEUX DE TRAVAIL
Limoges
  SALAIRE
Non communiqué

Employeur

Le CHU de Limoges a été créé en 1974. C'est un établissement public de santé, qui a trois missions essentielles : les soins, l'enseignement, la recherche et l'innovation. Plus de 6000 personnels médicaux, soignants, administratifs ou encore techniques exercent au sein de nos 6 sites : l'hôpital Dupuytren, l'hôpital-EHPAD Dr Chastaingt, l'hôpital Jean Rebeyrol, l'hôpital Le Cluzeau, l'hôpital de la mère et de l'enfant et le Centre de biologie et de recherche en santé.

Poste

PRESENTATION DU POSTE Fonction : Attaché(e) de recherche clinique moniteur Métier : Famille : RECHERCHE CLINIQUE Sous-Famille : Coordination, organisation et surveillance Code Métier : 15L10 Liaisons hiérarchiques : Chargée du pilotage des projets d’investigation portés par le CHU conjointement avec la chargée de l’accompagnement des projets d’investigation externe, développement des partenariats et gestion des ressources. Liaisons fonctionnelles : Pilotage des projets d’investigation porté par le CHU - Chefs de Projet et équipe DRI, Investigateurs, Coordinateur monitoring - Structures partenaires (CEBIMER, UVEC, UECP, CIC-ARCH-INCREASE) MISSIONS Mission principale : (sous la responsabilité des Chefs de projet et du coordinateur monitoring) - Assurer le contrôle qualité des projets de Recherche Clinique pour le compte du promoteur - Assurer l’interface entre le promoteur et le centre investigateur - Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont le Centre Hospitalier Universitaire est promoteur Missions spécifiques : - Conduire les étapes préalables à la mise en place des centres (faisabilités, sélection, validation, logistiques…) - Réaliser la visite de mise en place et former le personnel du centre - Réaliser les visites de suivi dans le centre et pharmacie - Réaliser les visites de clôture du centre et veiller à l’archivage des données - Veiller au respect des BPCs et réglementation à tous les stades de la recherche. - Identifier et évaluer les potentiels de recrutement des centres investigateurs. - Informer le promoteur de l’état d’avancement de l’étude et la détection des non conformités. - Rédiger les rapports de monitoring à l’issu des visites de monitoring (MEP, suivi et clôture) ou des visites de sélection. - Identifier les freins, dysfonctionnements au déroulement de l’étude et mettre en œuvre les actions correctives. - Accompagner le centre investigateur dans la notification et le suivi des Evènements Indésirables Graves (EIG). - Répondre aux questions des centres investigateurs. - Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de Recherche Clinique dont le CHU est promoteur. - S’assurer du niveau de formation et former les personnels des centres aux Bonnes Pratiques Cliniques - Proposition d’amélioration des procédures promoteur au regard des pratiques sur site. PARTICULARITE DU POSTE ET RISQUES PROFESSIONNELS LIES A L’ACTIVITE Spécificités du poste : - Portefeuille conséquent de projets sur lequel l’ARC moniteur est amené à intervenir - Respect des réglementations applicables en fonction des types de projet - Soutien et sous la responsabilité des chefs de projet de recherche clinique et du coordinateur monitoring. - Déplacements fréquents dans tous les centres qui interviennent en Recherche Clinique - Communication avec les nombreux interlocuteurs - Forfait cadre Formations obligatoires requises : - Une formation scientifique est vivement recommandée - DU FARC, master de recherche clinique ou formation équivalente en Recherche Clinique. Moyens mis à disposition (techniques, humains, financiers) : - Logiciel informatique : Word, Excel, Access, Power Point - Poste individuel - Mise à disposition de deux ordinateurs : Sur site et lors des déplacements Prévention - Sécurité (risques liés au poste, habillement, protection) : - Travail prolongé sur ordinateur - Déplacements réguliers PROFIL REQUIS Formations – Qualifications (Savoir) : - Bac +5 et plus avec une formation qualifiante en Recherche Clinique Connaissances particulières (Savoir-faire) : - Réglementation relative à la recherche RIPH - Bonnes pratiques cliniques - Déroulement d’une recherche clinique - Terminologie médicale - Outils : Word, Excel, Power Point - Connaissances des procédures du promoteur et utilisation des enregistrements correspondants - Consultation des documents qualité sur le logiciel de gestion documentaire institutionnel ENNOV-DOC - Anglais scientifique et médical Expériences professionnelles (Savoir-faire) : - Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques et de la Réglementation - Capacité à respecter les délais - Garantir la qualité des données - Respect de la réglementation à chaque étape du déroulement d’une Recherche Clinique Qualités professionnelles (Savoir-être) : - Capacité relationnelles - Respect de la hiérarchie - Diplomatie - Ecoute, Communication - Rigueur et organisation - Qualité rédactionnelle - Capacité d’adaptation - Secret professionnel - Esprit d’équipe - Prise d’initiatives et autonomie - Capacité d’observation et esprit d’analyse - Capacité à rendre compte

Profil

Les informations de profil figurent dans le descriptif du poste.