Biostatisticien(ne) H/F

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DATE DE PUBLICATION17/03/2021 TYPE DE CONTRATCDD
RECRUTEURHôpital Ambroise-Paré AP-HP CATÉGORIEB
LIEUX DE TRAVAIL
BOULOGNE BILLANCOURT
 SALAIRE
Non communiqué

Employeur

Lieu d’exercice : Hôpital Ambroise Paré

Adresse: 9, avenue Charles de Gaulle - 92100 Boulogne-Billancourt

IDENTIFICATION DU POSTE

Métier : Biostatisticien(ne)

Code métier : 15D600

Appellation locale :

Grade : Chargé de mission recherche niveau 6 et/ou niveau 5

Catégorie : B

Poste à pourvoir au : Dès que possible

Modalités de recrutement: CDD sur poste permanent

Schéma horaire : Jour

STRUCTURE

PRÉSENTATION DE L’HÔPITAL AMBROISE PARÉ

Situé à Boulogne-Billancourt dans les Hauts-de-Seine, l’hôpital Ambroise-Paré AP-HP est un établissement de référence de l’ouest francilien dédié aux activités de phase aiguë en hospitalisation et en ambulatoire.

Doté de 400 lits et 50 places, l’hôpital Ambroise-Paré allie l’excellence d’un hôpital universitaire à une mission de proximité et d’établissement de recours. C’est l’un des premiers centres d’urgence dans les Hauts-de Seine avec près de 62 000 passages aux urgences adultes et pédiatriques chaque année.

Il propose une offre de soins diversifiée avec un large panel de disciplines médicales spécialisées. Il dispose d’une expertise reconnue en chirurgie lourde orthopédique, viscérale, vasculaire et ophtalmologique. Il assure également une prise en charge pluridisciplinaire en cancérologie (dermatologie, cancers digestifs, pneumologie, oncogériatrie, pédiatrie et hématologie).

L’hôpital Ambroise-Paré est centre de référence des infections ostéo-articulaires et dans la prise en charge de la douleur. Il compte par ailleurs neuf centres de référence et de compétence maladies rares.

PRÉSENTATION DE LA DIRECTION

Intitulé de la direction : Délégation de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI)

La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) est un établissement de l’AP-HP chargé de piloter les projets de recherche de l’AP-HP et de suivre l’ensemble des activités de recherche de l’institution :

4 000 projets de recherche en cours tous promoteurs confondus dont 1 200 pour lesquels l’AP-HP la promotion et la gestion ;

825 portefeuilles de brevets

La DRCI contribue à la définition de la politique de recherche de l’institution. Elle met notamment en œuvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires, l’ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au sein de l’AP-HP. Elle accompagne les cliniciens et équipes de recherche, suit et contrôle la réalisation des projets de recherche de l’institution, en lien avec ses 12 unités déconcentrées (Unités de Recherche Clinique - URC) au sein des Groupes Hospitaliers (GH) de l’AP-HP. Deux structures à caractère transversal sont également impliquées : l’URC en économie de la santé et le département des essais cliniques (DEC) de l’AGEPS. En outre, la DRCI met en œuvre une politique de valorisation de la recherche, par l’intermédiaire de son pôle transfert et innovation.

La DRCI est également impliquée dans l’organisation de la recherche de l’AP-HP au travers de sa collaboration avec les structures de soutien à la recherche au sein des GH : près de 90 unités mixtes de recherche (Inserm, CNRS, CEA…), 17 CIC (Centre d’investigation clinique), 4 CRC (Centres de recherche clinique), 14 tumorothèques, 12 Centres de Ressources Biologiques (CRB), 4 CTRS/RTRS (Centres / Réseaux Thématiques de Recherche et de Soins), 16 DHU et des plateformes techniques de recherche.

PRÉSENTATION DU SERVICE

L’Unité de Recherche Clinique Paris Saclay Ouest, structure associée au service de Santé Publique du Groupe des Hôpitaux Universitaires Paris-Saclay, prend en charge pour le compte de la délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI) d’Ile de France les missions de montage, gestion, suivi technico-réglementaire et analyse des projets de recherche clinique.

Elle est constituée d'un responsable Praticien Hospitalier – Professeur d’Université Lamiae Grimaldi, d’un cadre, d’un responsable adjoint praticien hospitalier, de 3 statisticiens, de 6 data-managers/informaticiens, de 4 chefs de projets d’études cliniques et d’une vingtaine d’assistants de recherche clinique ou techniciens d’étude clinique, répartis dans les locaux de l'URC des Hôpitaux Universitaires Paris Saclay Ouest à Ambroise Paré et Raymond Poincaré.

Le projet de l’URC pour les trois prochaines années et dont le fil conducteur sera l’excellence méthodologique en recherche clinique et en épidémiologie, est :

de renforcer l’activité locale de recherche clinique du Groupe Hospitalier

d’assurer un leadership national aux équipes du Groupe Hospitalier dans des projets de recherche clinique en s’appuyant sur trois atouts : les pôles d’excellence du GH, les réseaux et le support de gestion des études répondant aux normes internationales

de favoriser l’extension internationale des projets, grâce aux mêmes atouts, appliqués au plan international, et notre connaissance des mécanismes de recherche et de développement de collaborations internationales, tant au plan européen que nord-américain.

L’URC Paris Saclay Ouest gère une soixantaine d’études par an. L’équipe apporte un soutien à des projets de recherche en recherche clinique et en épidémiologie, de tous types (phase I, II, III, cohorte observationnelle, étude d’évaluation diagnostique, etc…) et dans toutes les spécialités médicales/paramédicales, de l’idée de recherche à la publication.

AVANTAGES

  • Place en crèche (sous conditions)
  • Remboursement transports
  • Tarif restauration self
  • Stationnement dans l’enceinte de l’hôpital ou à proximité
  • Chèques emploi-service CESU AP-HP
  • Gratuité des soins médicaux
  • Supplément Familial de Traitement (enfants)
  • Prestations AGOSPAP : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas…) et de vacances à tarifs préférentiels+ diverses aides financières (CDD sur poste permanent uniquement)
  • Accès à une offre conséquente de formation continue
  • Droit à congés (temps de travail) :

07h00 = 25 CA

07h30 = 25 CA + 15 RTT

07h36 = 25 CA + 18 RTT

 

 

Poste

Biostatisticien(ne) – Unité de Recherche Clinique Paris Saclay Ouest – Hôpital Ambroise Paré

ACTIVITÉS

Missions générales :

Le biostatisticien collabore avec les chefs de projet, les investigateurs et les data manager pour la conception des méthodologies statistiques et la réalisation des analyses statistiques des données relatives aux études de recherche clinique, dans le respect des règles et procédures édictées par la DRCI et l'URC.

Missions permanentes :

  • Participer à l’élaboration et à la conduite des études cliniques en lien avec le promoteur,
  • Formuler la problématique et les hypothèses de recherche, choisir le plan expérimental, calculer les effectifs,
  • Participer à la rédaction du protocole en conformité avec les objectifs de l’étude, la formulation du problème et les règles de Bonnes Pratiques Cliniques,
  • Rédiger les plans d’analyse statistique,
  • Conseiller pour le choix de l’ensemble des techniques et procédures pour le bon déroulement de l’étude,
  • Exploiter (programmation R, SAS), valider et présenter les résultats de l’étude, collaborer à la rédaction et à la diffusion des rapports scientifiques et des résultats de l’étude

Veille scientifique et réglementaire

  • Participation à la vie de l'URC et prise en charge des missions collectives ou transversales
  • Participation aux groupes de travail mis en place par la DRCI ou l'URC relevant de sa compétence
  • Formation de ses collègues aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application

 

LIAISONS

Liaisons hiérarchiques :

  • Responsable de l’URC

Liaisons fonctionnelles :

  • Médecins investigateurs pour la conception du projet et l'analyse des données,
  • Coordinateur d'études cliniques pour la sélection et le recueil des données,
  • Gestionnaires de données biomédicales pour la gestion et le traitement des données.

 

 

HORAIRES DE TRAVAIL

Horaires :

Du lundi au vendredi : 07h30, 07h36 ou forfait jour

Amplitude horaire : 09h00 – 18h00

Quotité de temps : 100%

Profil

COMPÉTENCES REQUISES

SAVOIR FAIRE REQUIS

  • Analyser des données, des tableaux de bord et justifier des résultats relatifs aux activités de son domaine,
  • Analyser, traduire et formuler un besoin utilisateur en études de faisabilité, en solutions, en programmes,
  • Choisir et utiliser des outils statistiques,
  • Choisir une méthode, un moyen correspondant à son domaine de compétence,
  • Concevoir, actualiser, optimiser une base de données, relatives à la nature de ses activités,
  • Élaborer, rédiger et exploiter des requêtes relatives à son domaine d’activité,
  • Programmer dans différents environnements informatiques,
  • Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence,
  • Travailler en équipe / en réseau,
  • Utiliser les logiciels métier

CONNAISSANCES ASSOCIÉES

  • Anglais scientifique,
  • Biologie,
  • Épidémiologie,
  • Éthique et déontologie médicales,
  • Logiciel dédié à la recherche clinique,
  • Méthodes de recherche clinique,
  • Statistiques,
  • Vocabulaire médical

PRÉ-REQUIS

BAC+3 dans un domaine scientifique (Junior)

ou

BAC+4 ou 3 ans d’ancienneté en qualité de Biostatisticien Junior à l’AP-HP (Sénior)

  • Connaissance de l’environnement législatif et réglementaire (Bonnes Pratiques Cliniques, CNIL, Code de la Santé Publique, …),
  • Éthique et déontologie,
  • Pratiquer en spécialiste les techniques de son domaine (connaître les logiciels de bases de données et d’analyses statistiques (maîtrise de SAS, R)),
  • Connaissance des principes et savoir mettre en œuvre les techniques de recueil des données et d’assurance qualité,
  • Se tenir au courant des avancées méthodologiques en biostatistiques,
  • Développer des modèles d’analyses statistiques variés, du fait de la diversité des thématiques du Groupe Hospitalier,
  • Savoir communiquer, transmettre ses connaissances, exposer ses résultats.

EXPÉRIENCE REQUISE

  • Compétences en recherche clinique, avec au minimum 1 an d’expérience

Informations employeur

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Prénom, Nom : Lionelle NKAM

Fonction : Biostatisticienne

 

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