Data Manager H/F - URC

  • Partager
  • Envoyer à un ami
  • Imprimer
DATE DE PUBLICATION01/07/2022 TYPE DE CONTRATCDD
RECRUTEURHôpital Ambroise-Paré AP-HP CATÉGORIEB
LIEUX DE TRAVAIL
BOULOGNE BILLANCOURT
 SALAIRE
Non communiqué
CODE POSTAL
92100
 VALABLE JUSQU'AU
01/09/2022

Poste

IDENTIFICATION DU POSTE

  • Métier : Gestionnaire des données biomédicales senior
  • Code métier : 15D800
  • Appellation locale : Data-Manager senior
  • Grade : Technicien supérieur hospitalier 1re classe / CMR N5
  • Catégorie : B
  • Poste à pourvoir au   : dès que possible
  • Modalités de recrutement :  CDD remplacement (durée) : 6 mois renouvelable
  • Schéma horaire :  Jour 

 

ACTIVITÉS

Missions générales :

Le data-manager collabore avec les investigateurs, les chefs de projet, les statisticiens et les ARC/TEC pour la mise au point du recueil des données, le développement de la base de données, la programmation des contrôles de cohérence, la présentation des données, dans le respect des règles et procédures édictées par la DRCI et l'URC.

Missions spécifiques :

  • Participer à la rédaction du protocole pour les paragraphes de data-management
  • Aider à la conception des cahiers d’observation (CRF) en conformité avec le protocole : relecture active (annotations du CRF) et échanges avec équipe projet
  • Rédiger le plan de data-management, le plan de validation
  • Réaliser l’eCRF ou la base de données sous le logiciel au marché APHP (CleanWEB™ ou REDCap™)
  • Programmer et tester les contrôles de complétude et de cohérence des données biomédicales à l’aide d’outils informatiques (CleanWEB™, R)
  • Compléter et transmettre les documents techniques relatifs au domaine d'activité (formulaire de validation de base, transfert de base de données, gel de base…)
  • Générer et gérer les queries, veiller à la qualité des données cliniques
  • Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données en conformité avec les évolutions du protocole
  • Réconcilier différentes bases de données (EIG, PV…)
  • Rédiger les rapports de data-management
  • Exporter les données pour l’analyse statistique et documenter le gel de base
  • Assurer l’archivage des documents papier et informatiques de l’étude concernant les activités de data-management (GED, PARAF)
  • Participer à la mise à jour des procédures relatives aux tâches de data-management
  • Créer et administrer les comptes des utilisateurs (CleanWEB™ ou REDCap™)
  • Participer à la prise en charge des aspects réglementaires relatifs à la sécurité et à la confidentialité
  • Participer à la vie de l'URC et aux groupes de travail mis en place par la DRCI, prise en charge des missions collectives ou transversales relevant de sa compétence. Il peut ainsi réaliser des tableaux ou graphiques statistiques et rédiger des plans d’analyse statistique.
  • Former ses collègues aux techniques et procédures de son domaine et à leur application
  • Effectuer une veille scientifique et réglementaire appliquée à la recherche clinique


Particularités du poste :

  • Mission transversale si applicable : gestion du serveur


AVANTAGES

  • Remboursement transports
  • Tarif restauration self
  • Accès crèches (sous conditions)
  • Droit congés (temps de travail) 7h30 = 25 CA + 15 RTT
  • SFT (Supplément Familial de traitement (enfants))
  • Prestations AGOSPAP


HORAIRES DE TRAVAIL

Horaires : Du lundi au vendredi :en 7h30 - 9h30 à 17h00

Quotité de temps : 100% ETP, Rémunération selon grille APHP

Profil

COMPÉTENCES REQUISES

Connaissances particulières :

  • Utiliser les logiciels métier et maitriser les outils de bureautique
  • Concevoir, actualiser, optimiser une base de données, relatives à la nature de ses activités
  • Elaborer, rédiger et exploiter des requêtes relatives à son domaine d'activité
  • Développer, programmer paramétrer et tester une application dans différents environnements informatiques
  • Élaborer et argumenter des scénarii/ des solutions acceptables à des problèmes relevant de son domaine de compétence
  • Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système, spécifique à son domaine d'activité
  • Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
  • Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine
  • Savoir valider, interpréter et présenter les données
  • Connaitre l’anglais scientifique et la terminologie médicale


Qualités professionnelles requises :

  • Esprit d’équipe
  • Aptitude à organiser son activité en fonction des priorités
  • Sens de l’organisation, rigueur et méthode
  • Dynamisme et efficacité
  • Réactivité et disponibilité
  • Discrétion professionnelle


PRÉ-REQUIS

Formations et/ou qualifications requises :

  • Être titulaire d'une licence (bac+3) ou master (bac+5) dans un domaine scientifique ou équivalent dans le domaine des systèmes d’information et de la gestion de données
  • Maîtrise de logiciels dédiés à la recherche clinique (Clean WEB™, REDCap™), des technologies informatiques, de l’outil bureautique (traitement de texte, tableur, présentation, courriel), connaissance de la programmation en langage R, des SGBDR
  • Bonnes connaissances du droit sur le traitement automatisé des données et la confidentialité (CNIL/RGPD)
  • Bonnes connaissances des principes généraux de la recherche médicale, sur le déroulement des essais thérapeutiques et des études épidémiologiques.
  • Connaître la législation relative à la recherche (Code de la Santé Publique) et la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques, Loi Huriet, Informatique et Libertés, loi Jardé…)


EXPÉRIENCE REQUISE

  • Expérience conseillée sur un poste similaire


ÉVOLUTIONS POSSIBLES DU POSTE

GESTION DE LA PRÉVENTION DES RISQUES PROFESSIONNELS

RISQUES PROFESSIONNELS LIÉS À L’ACTIVITÉ

  • Travail prolongé sur écran


MESURES DE PRÉVENTION PRISES FACE À CES RISQUES

  • Chaise ergonomique
  • Médecine du travail : suivi et information
  • Respect des procédures en vigueur dans le service


FORMATIONS A LA SECURITE ET À LA SANTÉ LIÉES AU TRAVAIL

  • Formation obligatoire à la sécurité incendie (annuelle)


SURVEILLANCE MÉDICALE

Selon le calendrier vaccinal en vigueur être à jour des vaccins obligatoires pour les personnels des établissements de santé. Le médecin du travail déterminera les modalités de la surveillance médicale nécessaire sur ce poste, modalités auxquelles le titulaire du poste devra se conformer.

Employeur

STRUCTURE

PRÉSENTATION DE L’HÔPITAL AMBROISE-PARE

Situé à Boulogne-Billancourt dans les Hauts-de-Seine, l’hôpital Ambroise-Paré AP-HP est un établissement de référence de l’ouest francilien dédié aux activités de phase aiguë en hospitalisation et en ambulatoire.

Doté de 400 lits et 50 places, l’hôpital Ambroise-Paré allie l’excellence d’un hôpital universitaire à une mission de proximité et d’établissement de recours. C’est l’un des premiers centres d’urgence dans les Hauts-de Seine avec près de 62 000 passages aux urgences adultes et pédiatriques chaque année.

Il propose une offre de soins diversifiée avec un large panel de disciplines médicales spécialisées. Il dispose d’une expertise reconnue en chirurgie lourde orthopédique, viscérale, vasculaire et ophtalmologique. Il assure également une prise en charge pluridisciplinaire en cancérologie (dermatologie, cancers digestifs, pneumologie, oncogériatrie, pédiatrie et hématologie).

L’hôpital Ambroise-Paré est centre de référence des infections ostéo-articulaires et dans la prise en charge de la douleur. Il compte par ailleurs neuf centres de référence et de compétence maladies rares.

PRÉSENTATION DE LA DIRECTION

Intitulé de la direction : Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI)

Au sein de l’AP-HP qui représente le premier promoteur d’essais cliniques en France et en Europe, la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) est chargée de piloter et de suivre l’ensemble des projets de recherche qui y sont développés et les ressources nécessaires à leur réalisation, dans le respect des bonnes pratiques cliniques et de la sécurité des patients qui y participent.

La DRCI coordonne la mise en œuvre de la politique de recherche et d’innovation de l’institution en lien avec le Comité de la recherche en matière biomédicale et de santé publique (CRMBSP) présidé par le Vice-président recherche et la commission recherche de la Commission Médicale d’Etablissement (CME).

PRÉSENTATION DU SERVICE

L'Unité de Recherche Clinique Paris- Saclay Ouest (URCPSO) prend en charge, pour le compte de la Direction à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI), les missions de conception, montage, gestion, suivi technico-réglementaire et analyse des projets de Recherche Clinique.

L’URCPSO a pour vocation de promouvoir et d’aider la Recherche Clinique dans les 4 hôpitaux du GH, Ambroise Paré, Raymond Poincaré, Sainte-Périne et Berck.

Le projet de l’URC pour les prochaines années et dont le fil conducteur sera l’excellence méthodologique en recherche clinique et en épidémiologie, est :

1. de renforcer l’activité locale de recherche clinique du Groupe Hospitalier

2. d’assurer un leadership national aux équipes du Groupe Hospitalier dans des projets de recherche clinique en s’appuyant sur trois atouts : les pôles d’excellence du GH, les réseaux et le support de gestion des études répondant aux normes internationales

3. de favoriser l’extension internationale des projets, grâce aux mêmes atouts, appliqués au plan international, et notre connaissance des mécanismes de recherche et de développement de collaborations internationales, tant au plan européen que nord-américain.

L’URC regroupe environ 30 personnes qui gèrent une soixantaine d’études par an. L’équipe apporte un soutien à des projets de recherche en recherche clinique et en épidémiologie, de tous types (phase I, II, III, cohorte observationnelle, étude d’évaluation diagnostique, etc) et dans toutes les spécialités médicales/paramédicales, de l’idée de recherche à la publication.

Composition de l’équipe :

  • Responsable Praticien Hospitalier–Professeur d’Université Pr Lamiae Grimaldi
  • Responsable adjoint praticien hospitalier
  • Cadre
  • Chefs de projets (3), coordinatrices d’étude clinique (3)
  • Statisticiens (3)
  • Responsable data-manager, data-managers (5)
  • d’une vingtaine d’assistants de recherche clinique ou techniciens d’étude clinique, répartis dans les locaux de l'URC à Ambroise Paré et Raymond Poincaré.


LIAISONS

Liaisons hiérarchiques :

  • Liaisons hiérarchiques : Responsable Unité de Recherche Clinique, Cadre
  • Liaison hiérarchique directe : Responsable data-manager


Liaisons fonctionnelles :

  • Médecins investigateurs et collaborateurs associés, autres structures de recherche,
  • Promoteurs, chef de projet DRCI-siège,
  • ARC, TEC,
  • Data-managers,
  • Biostatisticiens,
  • AQ, Instances administratives et réglementaires.

POSTULER À L'OFFRE
Data Manager H/F - URC

Vous avez déjà un CV Emploi Public ? Postulez avec votre compte

* : éléments obligatoires

Civilite*

(Taille maximum : 1Mo – Type de fichier : pdf, doc(x), odt, rtf)

Les informations à caractère personnel recueillies font l’objet d’un traitement par Emploipublic.fr du Groupe Moniteur RCS Nanterre B 403 080 823. Elles sont nécessaires entre autres, à la création de votre compte et sont enregistrées dans nos fichiers. Groupe Moniteur ou toutes sociétés du groupe Infopro Digital pourront utiliser ces fichiers afin de vous proposer des produits et/ou services analogues. Pour exercer vos droits, vous y opposer ou pour en savoir plus : Charte des données personnelles.

Offres d’emploi similaires à Data Manager H/F - URC

Hôpital Sainte-Périne AP-HP

Psychologue H/F - HDJ Thérapeutique SSR

Titulaire, CDI, CDD | 11/08/2022 | Hôpital Sainte-Périne AP-HP

Hôpital Bicêtre

Ergothérapeute (F/H) - Service rééducation

CDD | 10/08/2022 | Hôpital Bicêtre

Hôpital Bicêtre

Ergothérapeute H/F - HDJ Psychiatrie

Titulaire, CDI | 10/08/2022 | Hôpital Bicêtre

Les informations à caractère personnel recueillies font l’objet d’un traitement par Emploipublic.fr du Groupe Moniteur RCS Nanterre B 403 080 823. Elles sont nécessaires entre autres, à la création de votre compte et sont enregistrées dans nos fichiers. Groupe Moniteur ou toutes sociétés du groupe Infopro Digital pourront utiliser ces fichiers afin de vous proposer des produits et/ou services analogues. Pour exercer vos droits, vous y opposer ou pour en savoir plus : Charte des données personnelles.