Gestionnaire de base de données H/F

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DATE DE PUBLICATION21/10/2020 TYPE DE CONTRATCDD, CDI, Contractuel, Titulaire
RECRUTEURGHU PARIS SACLAY CATÉGORIEB
LIEUX DE TRAVAIL
Hauts-De-Seine
 SALAIRE
Non communiqué

Employeur

SERVICE

PRÉSENTATION

  • L'Unité de Recherche Clinique Paris- Saclay Ouest (URCPSO) prend en charge, pour le compte de la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI), les missions de conception, montage, gestion, suivi technico-réglementaire et analyse des projets de Recherche Clinique.
  • L’URCPSO a pour vocation de promouvoir et d’aider la Recherche Clinique dans 4 hôpitaux du GH, Ambroise Paré, Raymond Poincaré, Sainte-Périne et Berck

 

Le projet de l’URC pour les trois prochaines années et dont le fil conducteur sera l’excellence méthodologique en recherche clinique et en épidémiologie, est :

  • 1. de renforcer l’activité locale de recherche clinique du Groupe Hospitalier
  • 2. d’assurer un leadership national aux équipes du Groupe Hospitalier dans des projets de recherche clinique en s’appuyant sur trois atouts : les pôles d’excellence du GH, les réseaux et le support de gestion des études répondant aux normes internationales
  • 3. de favoriser l’extension internationale des projets, grâce aux mêmes atouts, appliqués au plan international, et notre connaissance des mécanismes de recherche et de développement de collaborations internationales, tant au plan européen que nord-américain.

L’URC regroupe environ 30 personnes qui gèrent une soixantaine d’études par an. L’équipe apporte un soutien à des projets de recherche en recherche clinique et en épidémiologie, de tous types (phase I, II, III, cohorte observationnelle, étude d’évaluation diagnostique, etc) et dans toutes les spécialités médicales/paramédicales, de l’idée de recherche à la publication.

 

COMPOSITION DE L’EQUIPE

  • Elle est constituée d'un responsable Praticien Hospitalier – Professeur d’Université Lamiae Grimaldi, d’un responsable adjoint praticien hospitalier, d’une cadre, de 2 statisticiens, de 4 data-managers/informaticiens, de 2 chefs de projets d’études cliniques et d’une vingtaine d’assistants de recherche clinique ou techniciens d’étude clinique, répartis dans les locaux de l'URC à Ambroise Paré et Raymond Poincaré.

 

 

Poste

Gestionnaire de base de données H/F - Data-manager - Hôpital Ambroise Paré

LIAISONS

HIÉRARCHIQUE DIRECTE

  • Liaisons hiérarchiques : Responsable Unité de Recherche Clinique, Responsable adjoint, Cadre
  • Liaison hiérarchique directe : Responsable data-manager

FONCTIONNELLES

  • Médecins investigateurs et collaborateurs associés, autres structures de recherche, Promoteurs, chef de projet  DRCI-siège, ARC, TEC, Data-managers, Biostatisticiens, AQ, Instances administratives et réglementaires.

 

ACTIVITÉS

  • Le data-manager collabore avec les investigateurs, les chefs de projet, les statisticiens et les ARC/TEC  pour la mise au point du recueil des données, le développement de la base de données, la programmation des contrôles de cohérence, la présentation des données, dans le respect des règles et procédures édictées par le DRCI et l'URC. Il peut également réaliser des tableaux ou graphiques statistiques simples.

 

Missions :

  • Participer à la rédaction du protocole pour les aspects de data-management
  • Aider à la conception des CRF
  • Rédiger le plan de data-management
  • Réaliser l’eCRF ou la base de données sous le logiciel au marché APHP (CleanWEB™)
  • Programmer et tester les contrôles de complétude et de cohérence
  • Générer et gérer les queries, veiller à la qualité des données cliniques
  • Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données en conformité avec les évolutions du protocole
  • Réconcilier différentes bases de données (EIG, P V…)
  • Rédiger les rapports de data-management
  • Exporter les données pour l’analyse statistique et documenter le gel de base
  • Assurer l’archivage des documents papier et informatiques de l’étude concernant les activités de data management
  • Créer et administrer les comptes des utilisateurs
  • Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures relatives aux tâches de
  • data-management
  • Organiser le système d’information de l’Unité
  • Participer à la prise en charge des aspects réglementaires relatifs à la sécurité et à la confidentialité
  • Veille scientifique et réglementaire appliquée à la recherche clinique
  • Participer à la vie de l'URC et aux groupes de travail mis en place par la DRCI, prise en charge des missions collectives ou transversales relevant de sa compétence
  • Former ses collègues aux techniques et procédures de son domaine et à leur application

 

QUOTITÉ DE TRAVAIL 

  • 100% ETP, Rémunération selon grille APHP

 

HORAIRES DE TRAVAIL

Organisation du travail en 7h30

 

 

Profil

COMPÉTENCES REQUISES

Savoir-faire requis

 Concevoir, actualiser, optimiser une base de données, relatives à la nature de ses activités

  • Élaborer, rédiger et exploiter des requêtes relatives à son domaine d'activité
  • Développer, programmer paramétrer et tester une application dans différents environnements informatiques
  • Élaborer et argumenter des scénarii/ des solutions acceptables à des problèmes relevant de son domaine            de compétence
  • Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement,    une anomalie d'un système, spécifique à son domaine d'activité
  • Rédiger et mettre en forme des notes, documents  et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
  • Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine

 

Connaissances associées

  • Savoir valider, interpréter et présenter les données
  • Connaissance de l’anglais scientifique
  • Terminologie médical
  • Ethique et déontologie médicales

 

PRE-REQUIS

  • Être titulaire d'une licence (bac+3) ou master (bac+5) dans un domaine scientifique ou équivalent dans le domaine des systèmes d’information et de la gestion de données
  • Maîtrise de logiciels dédiés à la recherche clinique (Clean WEB, Redcap), des technologies informatiques, de l’outil bureautique (traitement de texte, tableur, présentation, courriel), connaissance de la programmation en langage R, des SGBDR
  • Bonnes connaissances du droit sur le traitement automatisé des données et la   confidentialité (CNIL/RGPD)
  • Bonnes connaissances des principes généraux de la recherche médicale, sur le déroulement des essais thérapeutiques et des études épidémiologiques.
  • Connaître la législation relative à la recherche (Code Santé Publique) et la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques, Loi Huriet, Informatique et Libertés, loi Jardé…)

 

GESTION DE LA PRÉVENTION  DES RISQUES PROFESSIONNELS

Formations à la sécurité et à la santé liées au travail

  • Formation obligatoire à la sécurité incendie (annuelle)

 

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