Attaché de Recherche Clinique moniteur H/F

Les informations de profil figurent dans le descriptif du poste.

L'ÉTABLISSEMENT :
Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l'enseignement, la recherche et l'innovation.
Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1, le CHU Dupuytren 2, l'hôpital de la mère et de l'enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d'un Centre de biologie et recherche en santé.
LE POSTE :
Mission principale : (sous la responsabilité des Chefs de projet et du coordinateur monitoring)
- Assurer le contrôle qualité des projets de Recherche Clinique pour le compte du promoteur
- Assurer l'interface entre le promoteur et le centre investigateur
- Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont le Centre Hospitalier Universitaire est promoteur
Missions spécifiques :
- Conduire les étapes préalables à la mise en place des centres (faisabilités, sélection, validation, logistiques.
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- Réaliser la visite de mise en place et former le personnel du centre
- Réaliser les visites de suivi dans le centre et pharmacie
- Réaliser les visites de clôture du centre et veiller à l'archivage des données
- Veiller au respect des BPCs et réglementation à tous les stades de la recherche.
- Identifier et évaluer les potentiels de recrutement des centres investigateurs.
- Informer le promoteur de l'état d'avancement de l'étude et la détection des non conformités.
- Rédiger les rapports de monitoring à l'issu des visites de monitoring (MEP, suivi et clôture) ou des visites de sélection.
- Identifier les freins, dysfonctionnements au déroulement de l'étude et mettre en oeuvre les actions correctives.
- Accompagner le centre investigateur dans la notification et le suivi des Evènements Indésirables Graves (EIG).
- Répondre aux questions des centres investigateurs.
- Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de Recherche Clinique dont le CHU est promoteur.
- S'assurer du niveau de formation et former les personnels des centres aux Bonnes Pratiques Cliniques
- Proposition d'amélioration des procédures promoteur au regard des pratiques sur site.
Poste pérenne
PROFIL RECHERCHÉ :
Spécificités du poste :
- Portefeuille conséquent de projets sur lequel l'ARC moniteur est amené à intervenir
- Respect des réglementations applicables en fonction des types de projet
- Soutien et sous la responsabilité des chefs de projet de recherche clinique et du coordinateur monitoring.
- Déplacements fréquents dans tous les centres qui interviennent en Recherche Clinique
Formations obligatoires requises :
- Une formation scientifique est vivement recommandée
- DU FARC, master de recherche clinique ou formation équivalente en Recherche Clinique.
- Bac +5 et plus avec une formation qualifiante en Recherche Clinique
Connaissances particulières :
- Réglementation relative à la recherche RIPH
- Bonnes pratiques cliniques
- Déroulement d'une recherche clinique
- Terminologie médicale
- Outils : Word, Excel, Power Point
- Connaissances des procédures du promoteur et utilisation des enregistrements correspondants
- Consultation des documents qualité sur le logiciel de gestion documentaire institutionnel ENNOV-DOC
- Anglais scientifique et médical
- Capacité à respecter les délais
- Garantir la qualité des données
Qualités professionnelles:
- Capacité relationnelles
- Respect de la hiérarchie
- Diplomatie
- Ecoute, Communication
- Rigueur et organisation
- Qualité rédactionnelle
- Capacité d'adaptation
- Secret professionnel
- Esprit d'équipe
- Prise d'initiatives et autonomie
- Capacité d'observation et esprit d'analyse
- Capacité à rendre compte