TECHNICIEN DE RECHERCHE CLINIQUE PÔLE 11 H/F

Les informations de profil figurent dans le descriptif du poste.

L'ÉTABLISSEMENT :
Le Centre Hospitalier de Valenciennes est une structure de santé comptant près de 5000 salariés.

Avec près de 2000 lits, le CHV est le 1er Centre hospitalier général de France et le 3ème hôpital de la région Hauts de France, après le CHRU de Lille et le CHU d'Amiens ; il est l'un des 30 plus importants hôpitaux de France.

Il couvre un bassin de santé de 800 000 habitants et regroupe l'ensemble des spécialités médicales, à l'exception de la chirurgie cardiaque, de la radiothérapie et de la greffe.
LE POSTE :
Le/ma Technicien(ne) d'Etude Clinique (TEC) est rattaché(e) au pôle 11.
Il/elle est sous la responsabilité du comité de recherche du pôle, représenté par le chef de pôle.
Son activité sera réalisée en collaboration avec l'Unité de Recherche Clinique de l'établissement.
Le/la TEC assiste les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques.
Il/elle veille à la sécurité du patient, s'assure du respect de la réglementation, des bonnes pratiques cliniques et des protocoles dont il/elle a la charge.
En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, le/la TEC devra intervenir à toutes les phases du déroulement de l'essai.
Activités
Début de l'essai clinique :
- Participation aux réunions de mise en place
- Participation à l'organisation de l'étude dans le/les services
- Aide à l'identification des patients potentiels (screening)
- Lecture attentive de tous les documents de l'étude
- Création des documents de travail (cf.
documents source)
Suivi de l'essai :
- Participation à l'information des patients
- Convocation des patients, organisation des RDV
- Remplissage des cahiers d'observation à partir des documents sources
- Déclarations d'évènements indésirables et EIG en collaboration avec les médecins
- Réponses aux demandes de correction sous la responsabilité de l'investigateur
- Préparation et participation aux monitorings
- Suivi de la traçabilité des traitements de l'étude et/ou des prélèvements
- Suivi des inclusions (tableaux de bord)
- Réaliser les procédures spécifiques de l'étude
- Suivi des modifications substantielles des documents d'étude
- Facturation dans le cadre de la recherche
Fin de l'essai :
- Préparation et participation à l'archivage des données
- Préparation et participation à la visite de clôture
Le/la TEC peut également être amené à :
- Réaliser les techniques de laboratoire usuelles
- Conditionner, acheminer, stocker les prélèvements
- Gérer la collaboration avec des plateaux médicotechniques dans le cadre de la recherche
PROFIL RECHERCHÉ :
De formation scientifique ou médicale (bac + 3 minimum) avec une formation complémentaire en recherche clinique, le/la technicien(ne) de recherche clinique connaît l'environnement réglementaire de la recherche biomédicale.
Type de contrat
CDD
Temps plein
Nos avantages
Développement des compétences continu (formations, mobilité interne.
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Évolution de carrières et de rémunération
Crèche/ SELF / Conciergerie / Casiers courses / Parkings réservés au personnel / Billetterie .
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À compétences égales, ce poste est également ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap.