Arc en Investigation en cancérologie et aide au Pilotage Clip H/F

Les informations de profil figurent dans le descriptif du poste.

L'Assistant de Recherche Clinique interviendra au sein des établissements du Nord et du Pas de Calais.
Il exercera son activité sur un secteur limité en accord avec le coordonnateur territorial (actuellement DOUAI et ARRAS).
L'ARC assiste l'investigateur clinicien pour la gestion des protocoles dans le service d'oncologie endocrinienne, en coopération avec l'équipe médicale, en veillant au respect des bonnes pratiques cliniques et des obligations réglementaires.
De plus, il réalisera des missions d'aide au pilotage pour le CLIP².
L'aide au pilotage apporte son expertise métier et son soutien aux équipes de recherche clinique du CLIP² dans le champ de l'aide à l'investigation et de l'aide à la conception de projets de recherche.
Il organise les actions définies et menées dans le cadre du CLIP² et coordonne les réponses aux besoins de tous les acteurs internes et externes du CLIP².
MISSION PRINCIPALE

L'assistant de Recherche Clinique pour l'équipe St ARCC 59-62 développe et structure l'activité des équipes de recherche dans les établissements émergents.
Il gère des études cliniques en cancérologie (interventionnelles et non interventionnelles), de la mise en place à la clôture, au sein des établissements du secteur attribué en conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques et la règlementation en vigueur.
Il est le garant de la conformité et de la qualité des données recueillies ainsi que du bon déroulement des études cliniques.
L'ARC est l'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique au sein des équipes investigatrices et avec les promoteurs.
ORGANISATION DE LA RECHERCHE AU SEIN DU CLIP² LILLE :Evaluation, analyse et identification du besoin des cliniciens du CLIP²
Aide à l'organisation du portefeuille de projets du CLIP² Lille et des ressources qui y sont affectées dans le cadre du nouvel AAP 2024-2029
Aide au montage de projets de recherche clinique en réponse aux appels d'offres ou appels à projets concernant les phases précoces (AAP INCa)
Etude de la faisabilité des recherches cliniques en termes de file active de patients au sein des deux établissements et avec l'activation des réseaux d'adressage des sites satellites
Etude de la faisabilité des circuits logistiques des projets entre les différents intervenants et proposition de solutions adaptées en collaboration avec les promoteurs extérieurs industriels, académiques ou institutionnels
Gestion du Réseau d'adressage inter-régional CLIP² en partenariat avec la DRCI du COL.
GESTION DES PROJETS DE RECHERCHE
Aide à l'organisation et suivi opérationnel des activités et projets, en coordination avec les interlocuteurs internes et externes
Suivi opérationnel du lien avec les experts et intervenants dans le cadre de l'instruction de dossiers portés à la promotion de l'un des deux établissements du CLIP² Lille
S'assurer de la mise en uvre et de l'harmonisation des procédures, protocoles, normes et standards dans le cadre des essais de phase précoce entre les deux établissements du CLIP² Lille
Contrôle du respect des délais, des échéances et dates impératives
Suivi du circuit dédié court (fast-track process, procédures accélérées) garantissant le respect des délais de traitement administratif, de contractualisation et d'évaluation financière des études proposées
Suivi du contrôle de la sécurisation juridique et financière de son portefeuille de projets réalisé par les équipes des Directions de la recherche des deux établissements du CLIP² Lille
EVALUATION
Elaboration, mise en place et suivi d'indicateurs d'activité spécifiques aux essais de phase précoce, notamment au suivi des inclusions par rapport aux objectifs fixés initialement
Participation à l'évaluation des surcoûts liés à la mise en uvre des recherches cliniques et à la réalisation des études de faisabilité
Aide au suivi budgétaire du projet CLIP² en partenariat avec les trois directions
Participation à la rédaction des rapports d'activité demandés dans le cadre du financement de la structure et des essais financés dans ce programme en collaboration avec les Directions de Recherche Clinique
Réponse à l'enquête d'activité annuelle du CLIP² Lille et aux enquêtes de screening moléculaire demandées par l'INCa
COMMUNICATION FORMATION
Organisation des instances du CLIP² Lille en lien avec les coordonnateurs médicaux, les Directions de la recherche des 2 établissements du CLIP² Lille et Alliance cancer (préparation des ordres du jour, des dossiers et compte-rendus du COPIL et du Comité Scientifique)
Participation à la communication interne relative à la recherche clinique et aux activités en cours
Participation à la communication externe, vers les industriels relative aux structures, activités et réseau mis en place dans le cadre du CLIP² Lille et vers les patients / associations de patients
Information et communication auprès des équipes satellites en région, notamment sur les essais en cours et le réseau d'adressage CLIP²
Participation aux actions de formation et communication mises en place avec le projet St ARCC 59-62 (Formations sur les stratégies thérapeutiques / newsletters/)
Organisation de réunions, visites, commissions ou évènements particuliers relatifs à l'activité de recherche clinique de phase précoce (journée annuelle du CLIP²)
Profil recherché :
Vous savez travailler en autonomie et aimez le travail en équipe
Vous avez un très bon relationnel et savez travailler en transversalité
Vous disposez d'un diplôme scientifique de niveau BAC +3 ou plus et idéalement d'un diplôme de recherche clinique
Vous avez des connaissances des institutions de Recherche et une expérience confirmée en Recherche Clinique
Permis de conduire requis